“在八年时间里,,,,,我们打造了包括国产首个KRAS靶向药在内的一个‘复方’管线。。。。。。。。此管线以国际领先的RAS疗法矩阵为排头兵,,,,,聚焦胰腺癌、肺癌、肠癌等重大未知足临床需求的全球市场。。。。。。。。时代的风、立异的浪,,,,,永远陪同非凡国际人一步一个脚印前行,,,,,新药一款一款上市、产品一地一地出海。。。。。。。。为千家万户的身体康健,,,,,也为与万万股东价值共赢,,,,,我们将一连立异、用产品语言,,,,,用效率语言。。。。。。。。
I/II期研究显示GFH375治疗KRAS G12D突变实体瘤患者的整体清静性优异,,,,,并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及清静性/耐受性优异。。。。。。。。今年WCLC大会将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那召开,,,,,GFH375最新报告将于9月7日宣布。。。。。。。。
FDA快速通道认定旨在增进治疗严重疾病、解决重大未知足医疗需求的新药研发。。。。。。。。此项资格认定有助于制药企业在后续药物研发审评历程中,,,,,更实时与FDA相同交流研发问题;;;;;;;;制药企业还可在提交上市申请时向FDA转动递交新药研究资料,,,,,有助于加速药物后续研发和批准上市。。。。。。。。
海内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂;;;;;;;;并于今年上半年纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)宣布的《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》,,,,,作为一级推荐药物用于接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。。。。。。。。
49名患者接受日均剂量为400或600mg的口服治疗:其中43名患者接受过至少一次治疗后肿瘤评估,,,,,总体客观缓解率(ORR)为42%、疾病控制率(DCR)为91%;;;;;;;;23名可评估PDAC患者ORR为52%、DCR为100%;;;;;;;;12名可评估NSCLC患者ORR为42%、DCR为83%。。。。。。。。
壁报数据充分展示了GFH375的优越成药性、清静性和抑瘤活性,,,,,以及对KRAS G12D突变卵白ON/OFF双重抑制的机制优势:细胞和动物实验划分显示了GFH375对靶标的高特异性、高选择性抑制,,,,,以及GFH375可实现逾越外洋多个RAS抑制剂和化疗的肿瘤消退
GFS202A为拮抗性双特异性抗体,,,,,是全球首个恶病质双抗疗法及GDF15/IL-6双抗产品,,,,,也是海内首个进入临床的恶病质靶向疗法及GDF-15抗体类药物。。。。。。。。临床前实验显示了GFS202A与人类GDF15、IL-6卵白的高亲和力、高特异性团结,,,,,以及对双靶点下游的双通路深度抑制。。。。。。。。
GFH276为临床申报阶段的分子胶泛RAS抑制剂,,,,,可抑制大都野生/突变型RAS卵白,,,,,在多种携带RAS突变或RTK改变的细胞及肿瘤模子中显示抑瘤活性,,,,,临床前研究还展现了GFH276对RAS下游MAPK信号通路的深度抑制。。。。。。。。