非凡国际医药宣布GFH375单药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新临床研究数据入选天下肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)突破性研究摘要(late-breaking abstract, LBA)及小型口头报告。。。。。I/II期研究显示GFH375治疗KRAS G12D突变实体瘤患者的整体清静性优异,,,,,,,,并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及清静性/耐受性优异。。。。。今年WCLC大会将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那召开,,,,,,,,GFH375最新报告将于9月7日宣布。。。。。
GFH375于2024年6月获批进入I/II期海内临床试验,,,,,,,,现在已有142名KRAS G12D突变患者接受GFH375单药治疗,,,,,,,,其中包括28名NSCLC(均为肺腺癌)患者及85名胰腺导管腺癌(PDAC)患者。。。。。阻止今年7月15日,,,,,,,,28名NSCLC患者中位随访时间为4.5个月,,,,,,,,现在多个剂量组均已视察到肿瘤缓解;;;;;26名可评估NSCLC患者的客观缓解率(ORR)为57.7%、疾病控制率(DCR)为88.5%,,,,,,,,其中600 mg QD (RP2D)剂量组ORR为68.8%、DCR为93.8%。。。。。
GFH375X1101研究小型口头报告
LBA问题:GFH375治疗KRAS G12D突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效及清静性
场次:New Treatment Strategies in Other Than EGFR-Positive Tumors
汇报人:李子明教授(上海胸科医院)
场次时间:2025年9月7日12:00 PM - 1:15 PM(西班牙时间)
现在积累的临床数据显示GFH375整体清静性可控、耐受性优异,,,,,,,,未见新的清静性信号。。。。。阻止今年6月17日,,,,,,,,142名入组患者当中最常见治疗相关不良事务(TRAE)主要为1-2级,,,,,,,,在20%以上患者当中的最常见TRAE包括腹泻、恶心、吐逆、血虚等;;;;;3级以上TRAE爆发率为27.5%,,,,,,,,严重不良事务爆发率为7.7%,,,,,,,,无治疗相关殒命爆发。。。。。关于此项试验的更多研究数据,,,,,,,,将在大会报告现场宣布。。。。。
非凡国际医药首席医学官汪裕博士体现:”GFH375单药治疗晚期实体瘤的起源研究数据在今年6月入选了ASCO年会快速口头报告。。。。。现在我们很兴奋看到GFH375治疗NSCLC的起源研究数据,,,,,,,,将再次上岸国际学术聚会的报告环节、并入选本届WCLC突破性研究摘要。。。。。我们期待在9月初,,,,,,,,向各人展示这款口服KRAS G12D抑制剂治疗大顺应症瘤种的潜力和市场远景,,,,,,,,并将在之后针对PDAC及NSCLC妄想要害性研究,,,,,,,,以更快的速率推进GFH375临床开发、早日造福全球患者。。。。。“