非凡国际医药（2595.HK）宣布GFH375单药治疗KRAS G12D突变型实体瘤研究的更新数据 ，，，，，，，，于外地时间6月1日上岸今年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会的口头报告 。 。。。。。报告展现了GFH375单药治疗胆管癌（CCA）和结直肠癌（CRC）的起源疗效 。 。。。。。20例KRAS G12D突变型经治胆管癌患者完成至少一次治疗后肿瘤评估：所有剂量水平的总体客观缓解率（ORR）为40%、疾病控制率（DCR）为95% ，，，，，，，，其中 ，，，，，，，，600 mg QD（RP2D）剂量水平共18名患者 ，，，，，，，，ORR为44.4%、DCR为94.4% 。 。。。。。所有剂量水平的中位无希望生涯期（mPFS）为6.2个月 。 。。。。。
别的 ，，，，，，，，41名经治结直肠癌患者mPFS为4.1个月、中位总生涯期（mOS）为10.3个月 ，，，，，，，，起源数据展现了GFH375对结直肠癌的单药活性和联用远景 。 。。。。。现在GFH375团结西妥昔单抗治疗结直肠癌等实体瘤的Ib/II期试验正在海内举行 ，，，，，，，，团结疗法数据妄想在未来国际学术聚会中宣布 。 。。。。。
非凡国际医药首席医学官汪裕博士体现：“这是GFH375临床研究效果一连第四次入选权威的国际学术聚会（包括ASCO、ESMO、WCLC年会）口头报告 。 。。。。。GFH375治疗转移性胰腺癌已进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期试验 ，，，，，，，，并在海内率先获得单药治疗KRAS G12D突变型胰腺癌和非小细胞肺癌的两项突破性疗法认定 。 。。。。。我们很兴奋看到GFH375在其他瘤种中也展现了鼓舞人心的治疗潜力 ，，，，，，，，并期待更多单药及团结疗法的临床试验取得起劲希望 。 。。。。。”
阻止数据阻止日 ，，，，，，，，共有20名KRAS G12D突变型CCA患者接受GFH375治疗 ，，，，，，，，其中85%的患者入组时保存远处转移（IV期） ，，，，，，，，包括肝转移（70%）、肺转移（40%）等 ；；；；；；；75%的患者既往接受2线及以上治疗 ，，，，，，，，85%的患者接受过免疫治疗 。 。。。。。20名CCA患者接受400 mg QD或600 mg QD口服GFH375治疗 ，，，，，，，，且均完成至少一次治疗后评估：18名患者靶病灶缩小 ，，，，，，，，40%的患者肿瘤缩小比例≥30% ，，，，，，，，1名患者抵达完全缓解 ；；；；；；；各剂量水平mPFS为6.2个月、mOS未抵达 。 。。。。。
共有41名KRAS G12D突变型CRC患者接受GFH375治疗 ，，，，，，，，入组时均保存远处转移（IV期）,包括肺转移（82.9%）、肝转移（56.1%） ；；；；；；；95.1%的患者既往接受2线及以上治疗 。 。。。。。35名CRC患者接受400-750 mg QD的GFH375单药治疗、并完成至少一次治疗后评估 ，，，，，，，，27名患者抵达疾病稳固或部分缓解 ，，，，，，，，11%的患者肿瘤缩小比例≥30% ；；；；；；；mPFS为4.1个月、mOS为10.3个月 。 。。。。。
阻止数据阻止日 ，，，，，，，，GFH375单药治疗CCA及CRC患者清静性/耐受性可控 ，，，，，，，，平均相对剂量强度为98.5% 。 。。。。。大都治疗相关不良事务（TRAE）为1-2级、经由支持治疗后恢复 ；；；；；；；最常见的TRAE包括腹泻、恶心、吐逆、血虚、AST升高等 。 。。。。。治疗历程中TRAE与治疗时代不良事务（TEAE）爆发率相当 ；；；；；；；与既往报道的GFH375单药治疗其他实体瘤患者的清静性相比 ，，，，，，，，未泛起新的清静信号 。 。。。。。
关于GFH375/VS-7375
GFH375为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂 ，，，，，，，，通过非共价形式团结KRAS G12D卵白 ，，，，，，，，抑制其与下游效应卵白团结 ，，，，，，，，从而在细胞中破损KRAS G12D对下游通路的一连活化 ，，，，，，，，最终高效抑制肿瘤细胞增殖 。 。。。。。临床前研究已显示GFH375单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期增添而提升 ，，，，，，，，且在激酶选择性和清静性靶点测试中显示低脱靶危害 。 。。。。。2023年8月 ，，，，，，，，非凡国际医药与纳斯达克上市公司Verastem Oncology（纳斯达克股票代码：VSTM）对非凡国际开发的三款产品告竣授权及早期合作开发协议 。 。。。。。2025年1月 ，，，，，，，，Verastem宣布对GFH375/VS-7375行使选择权 ，，，，，，，，获得GFH375在大中华区之外的开发和商业化权力 。 。。。。。
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