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ASCO | 非凡国际GFS202A治疗恶病质I期起源数据:展现优异清静性及治疗潜力,,,,,,,,患者体重及骨骼肌含量提升、食欲改善

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2026-06-01
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非凡国际医药(2595.HK)宣布GDF15/IL-6双抗GFS202A治疗肿瘤恶病质的I期起源临床数据,,,,,,,,于外地时间5月30日上岸今年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的壁报展示。。。。。。。。GFS202A为全球首款GDF15/IL-6双抗,,,,,,,,其I期起源数据提醒其治疗恶病质患者的清静性/耐受性优异,,,,,,,,并展现了其优异疗效及药效动力学特征:在200 mg Q3W剂量水平即可对GDF15爆发完全及一连抑制,,,,,,,,并有用提升患者体重与骨骼肌含量。。。。。。。。

恶病质为机制重大的代谢综合征,,,,,,,,可爆发多种消耗性症状,,,,,,,,常见于多种慢性疾病。。。。。。。。肿瘤为恶病质主要诱因,,,,,,,,30%的癌症殒命与恶病质相关,,,,,,,,胰腺癌等消化道瘤种的恶病质发病率凌驾50%,,,,,,,,现在FDA及NMPA尚未批准相关靶向疗法上市。。。。。。。。既往研究提醒GDF15与IL-6水平异常与恶病质爆发、生长相关,,,,,,,,而外洋相关单抗产品已宣布治疗恶病质或肿瘤的起劲临床数据。。。。。。。。GFS202A有望通过GDF15、IL-6双通路抑制,,,,,,,,实现逾越单抗的疗效。。。。。。。。

非凡国际医药首席医学官汪裕博士体现:“GFS202A是全球首款进入临床阶段的恶病质双抗产品。。。。。。。。我们很兴抖擞源研究数据展现了其对恶病质患者的治疗潜力,,,,,,,,包括体重、骨骼肌、食欲等主要指标的改善,,,,,,,,以及对肿瘤相关炎症与营养耗竭状态的缓解。。。。。。。。恶病质严重影响肿瘤等慢性病患者对种种药物的耐受性和总生涯期,,,,,,,,我们期待这款产品为恶病质患者带来全新的支持治疗和延永生涯期的新希望。。。。。。。。”

壁报展示:GFS202A (GDF15/IL-6双抗)治疗肿瘤恶病质期及恶病质前期患者(摘要编号12055)阻止2026年3月11日,,,,,,,,共19名患者(包括非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌等瘤种)接受5 - 400 mg Q3W治疗。。。。。。。。其中94.7%的患者(18/19)入组时为IV期,,,,,,,,78.9%(15/19)的患者既往接受过2线及以上治疗。。。。。。。。研究时代,,,,,,,,68.4%(13/19)的患者同步接受其他抗肿瘤治疗,,,,,,,,其中26.3%(5/19)接受含铂化疗;;;;;现在未视察到剂量限制性毒性事务,,,,,,,,最大耐受剂量未抵达。。。。。。。。

数据显示GFS202A袒露随剂量递增升高、且无显着蓄积征象,,,,,,,,从200 mg Q3W剂量水平起即可视察到完全、一连的GDF15抑制。。。。。。。。治疗6周后,,,,,,,,200 mg Q3W及更高剂量水平患者的平均体重增添≥5%,,,,,,,,提醒GFS202A可改善肿瘤相关的体重减轻;;;;;经自力审评委员会(IRC)评估,,,,,,,,200 mg Q3W治疗6周后,,,,,,,,第三腰椎骨骼肌指数(L3SMI)平均增添2.94 cm2/m2,,,,,,,,提醒GFS202A具有改善肿瘤相关肌肉镌汰的治疗潜力。。。。。。。。别的,,,,,,,,大都患者在接受GFS202A治疗后食欲改善。。。。。。。。

大都患者经治疗后,,,,,,,,改良的格拉斯哥预后评分(modified Glasgow prognostic score, mGPS)获得改善,,,,,,,,包括C反应卵白(CRP)水平大幅下降、白卵白水平上升,,,,,,,,提醒GFS202A可缓解肿瘤相关的全身炎症与机体营养耗竭状态。。。。。。。。

阻止数据阻止日,,,,,,,,I期起源临床效果显示GFS202A清静性/耐受性优异。。。。。。。。42.1%(8/19)的患者至少爆发一次治疗相关不良事务(TRAE),,,,,,,,仅1例3级TRAE为无症状高血压患者、经对症治疗后恢复,,,,,,,,其他TRAE均为1-2级。。。。。。。。现在未爆发导致治疗终止或暂停的TRAE,,,,,,,,也未爆发输液相关反应(IRR)或特殊关注不良事务(AESI,,,,,,,,熏染)。。。。。。。。

关于GFS202A与GDF15、IL-6

GFS202A(GDF15/IL-6双抗)为全球首款恶病质双抗,,,,,,,,于2025年进入临床试验。。。。。。。。临床前研究显示其可使实验动物泛起剂量依赖式的体重、脂肪和肌肉组织增添,,,,,,,,并有用降低实验动物的C反应卵白水平、缓解炎症反应。。。。。。。。依据2025年AACR年会壁报数据,,,,,,,,比照实验显示GFS202A和ponsegromab(GDF15单抗)在等摩尔剂量下,,,,,,,,动物体重、肌肉、脂肪增添量相当;;;;;而GFS202A在更低剂量下,,,,,,,,即显示小鼠血清中C反应卵白水平下降。。。。。。。。恶病质常见于多种慢性疾病!!�。。。。。�,,,,,,,GFS202A有望在未来面向心衰、慢阻肺、慢性肾炎等多种慢性疾病相关的恶病质治疗市场。。。。。。。。GDF15(生长分解因子-15)为转化生长因子(TGF-β)超家族卵白成员,,,,,,,,胶质细胞源性神谋划养因子样受体α为GDF15的特异性受体。。。。。。。。多项研究提醒,,,,,,,,恶性肿瘤患者中GDF15的水平显著增添,,,,,,,,GDF15可激活下游信号通路,,,,,,,,增进肿瘤生长、迁徙、增殖,,,,,,,,并抑制树突状細胞介导的T细胞刺激和细胞毒性T细胞的活化及浸润。。。。。。。。

IL-6(白介素6)为IL-6家族成员,,,,,,,,可进入中枢神经系统,,,,,,,,通过下丘脑-垂体-肾上腺和下丘脑-垂体-性腺轴增进外周组织(如肌肉)的萎缩;;;;;也可以在外周通过激活MAPK等信号通路,,,,,,,,诱导骨骼肌细胞的凋亡及脂肪组织的剖析。。。。。。。。一连性IL-6高水平表达与生涯期缩短亲近相关。。。。。。。。

前瞻性声明

本新闻稿包括的特定信息可能包括或可能组成非历史事实的前瞻性陈述。。。。。。。。前瞻性陈述可通过使用如下具有前瞻性的词汇辨识,,,,,,,,例如“预计”、“相信”、“妄想”、“预估”、“期望”、“将”、“可能”、“应”和其他具有类似寄义的词汇。。。。。。。。前瞻性陈述表达了公司对未来的信心、妄想、预估以及期望,,,,,,,,是基于公司管理层现在关于公司的谋划情形和市场转变情形(该等转变情形不受其控制)所持的信心、妄想、预估以及期望而作出。。。。。。。。受市场、政策、研发等不确定性因素影响,,,,,,,,现实效果可能与该等前瞻性陈述有较大差别。。。。。。。。在前述不确定性的条件下,,,,,,,,公司不包管前瞻性陈述的准确性、完整性或可实现性,,,,,,,,并提请您注重不应单独依赖于该等前瞻性陈述,,,,,,,,公司及其任何董事、管理职员、雇员、股东、代理人、关联方、照料或代表均不因使用相关文稿而对您或其他人士肩负任何责任。。。。。。。。请您审慎评估,,,,,,,,并参考公司正式披露文件作出决议。。。。。。。。

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