非凡国际医药宣布公司RAS疗法矩阵的多项临床研究数据 ，， ，，，已获得下半年国际学术聚会的口头报告或突破性研究摘要（LBA）资格 。。 。。 。其中 ，， ，，，GFH375治疗KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的最新研究数据入选今年天下肺癌大会（WCLC）的口头报告；；；； ；；今年WCLC大会将于9月12-15日在首尔举行 ，， ，，，入选摘要将于8月下旬之前在WCLC官网宣布 。。 。。 。别的 ，， ，，，今年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23-27日在马德里举行 ，， ，，，非凡国际两项研究数据已获得今年ESMO年会的突破性研究摘要（LBA）资格 ，， ，，，包括GFH375团结西妥昔单抗、以及GFH276单药治疗实体瘤的起源数据 。。 。。 。
GFH375是全球首个进入临床III期试验的口服KRAS G12D抑制剂 ，， ，，，并率先获得海内单药治疗KRAS G12D突变型胰腺癌和NSCLC的两项突破性疗法认定（BTD）、及FDA授予治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）与NSCLC的两项快速通道资格认定（FTD） 。。 。。 。GFH276则是基于非降解性分子胶手艺开发的口服Pan RAS抑制剂 ，， ，，，位于海内同类型产品开发的第一梯队 ，， ，，，本次ESMO大会将是GFH276临床数据首次在国际学术聚会上宣布 。。 。。 。
非凡国际医药首席医学官汪裕博士体现： “随着公司RAS疗法矩阵多款产品进入多元的单药、团结疗法试验 ，， ，，，我们很兴奋望见产品数据一直在国际学术聚会宣布 。。 。。 。现在GFH375的注册性临床研究入组进度切合预期 ，， ，，，我们有信心以疗效突出、临床获益明确的立异疗法惠及患者、回馈市场 。。 。。 。同时 ，， ，，，GFH276的临床研究数据将首次亮相国际学术聚会 ，， ，，，我们也期待该产品后续的差别化开发路径为非凡国际的立异RAS疗法矩阵带来更多的全球影响力 。。 。。 。”
关于GFH375/VS-7375
GFH375为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂 ，， ，，，通过非共价形式团结KRAS G12D卵白 ，， ，，，抑制其与下游效应卵白团结 ，， ，，，从而在细胞中破损KRAS G12D对下游通路的一连活化 ，， ，，，最终高效抑制肿瘤细胞增殖 。。 。。 。临床前研究已显示GFH375单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期增添而提升 ，， ，，，且在激酶选择性和清静性靶点测试中显示低脱靶危害 。。 。。 。
2023年8月 ，， ，，，非凡国际医药与纳斯达克上市公司Verastem Oncology（纳斯达克股票代码：VSTM）对非凡国际开发的三款产品告竣授权及早期合作开发协议 。。 。。 。2025年1月 ，， ，，，Verastem宣布对GFH375/VS-7375行使选择权 ，， ，，，获得GFH375在大中华区之外的开发和商业化权力 。。 。。 。
关于RAS卵白及GFH276
RAS卵白为二元分子开关 ，， ，，，在与GDP（二磷酸鸟苷）团结的失活状态和与GTP（三磷酸鸟苷）团结的活化状态之间切换 ，， ，，，以此调控RAF-MEK-ERK、PI3K-AKT-mTOR等通路 。。 。。 。RAS的致癌突变导致其 GTP 水解酶活性被破损 ，， ，，，从而令RAS卵白主要以活化的GTP团结形式保存 ，， ，，，会导致细胞恶性增殖和生物行为学的改变 。。 。。 。RAS家族卵白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类 ，， ，，，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一 。。 。。 。
GFH276为机制奇异的口服小分子Pan RAS（ON）抑制剂 ，， ，，，接纳三复合物作用机制(CypA-GFH276-RAS) ，， ，，，可更高效抑制大都活化状态的野生/突变型RAS卵白亚型 ，， ，，，包括常见的KRAS突变型（G12C、G12D、G12V等）以及NRAS、HRAS亚型卵白 。。 。。 。临床前研究显示 ，， ，，，GFH276泛起剂量依赖式的抗肿瘤活性并增进肿瘤消退；；；； ；；与第一代SIIP（switch II pocket）团结型KRAS抑制剂相比 ，， ，，，GFH276有望战胜现有药物导致的顺应性、获得性耐药局限 。。 。。 。
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