又一家生物科技公司推开港交所大门。。。。。
9月19日,,,,,,,,来自上海的非凡国际医药-B(02595.HK)在港交所挂牌上市,,,,,,,,公司上市首日较发售价20.39港元高开115.79%报44港元/股,,,,,,,,总市值约157亿港元。。。。。值得一提,,,,,,,,非凡国际医药此次IPO募资总额,,,,,,,,创下2022年以来港股18A板块之最。。。。。
建设于2017年的非凡国际医药是一家全球结构的立异药物开发企业,,,,,,,,聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未知足的临床需求,,,,,,,,以疾病生物学机理和临床转化医学为焦点,,,,,,,,构建并施展自主化、一体化研发系统优势,,,,,,,,主攻尚无临床验证的立异靶点与顺应症,,,,,,,,并拥有全球自主知识产权。。。。。
自建设以来,,,,,,,,非凡国际医药已建设包括多个自主研发的“全球新”大、小分子项目,,,,,,,,多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验,,,,,,,,包括多项后期或要害性临床研究。。。。。现在,,,,,,,,公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵,,,,,,,,并起劲拓展其他“全球新”靶向药及新类型疗法管线开发。。。。。同时,,,,,,,,公司近年来一直深化商业合作网络,,,,,,,,已与多个境内外上市公司告竣战略授权协议,,,,,,,,或开展“全球新”临床合作并已取得起劲希望。。。。。
非凡国际医药在港交所乐成挥起上市宝捶,,,,,,,,也意味着其所处地上海在今年又收获一个IPO。。。。。
值得一提的是,,,,,,,,9月16日在港交所上市的中国激光雷达制造商禾赛科技同样来自上海,,,,,,,,据不完全统计,,,,,,,,今年以来上海已跑出纽曼思、汇舸环保、布鲁克、毓恬冠佳、找钢网、维昇药业、博雷顿、沪上姨妈、颖通控股等多个IPO,,,,,,,,且排队IPO的名单中,,,,,,,,随处可见上海企业的身影。。。。。
两位海归博士干出一个IPO
非凡国际医药的故事始于两位海归博士,,,,,,,,吕强和兰炯。。。。。
2017年,,,,,,,,中国立异药市场正站在爆发前夜。。。。。彼时,,,,,,,,吕强刚卸任基石药业高级副总裁,,,,,,,,兰炯则在扬子江药业上海海雁科技担当总司理。。。。。两位在美国大型药企历练多年、又深度加入中国本土药企生长的科学家,,,,,,,,敏锐捕获到一个要害信号——中国立异药不可再困于“me-too”(模拟立异)与“License-in”(产品引进)的恬静区,,,,,,,,原创能力才是破局之道。。。。。
吕强拥有北大生物化学学士、美国布兰迪斯大学生物化学博士学位,,,,,,,,从诺华离子通道研究到惠氏制药,,,,,,,,再到药明康德、扬子江、誉衡药业,,,,,,,,他深耕生物手艺及制药行业20余年,,,,,,,,既懂国际前沿,,,,,,,,又熟稔本土工业化痛点。。。。。兰炯则是兰州大学有机化学博士,,,,,,,,曾在美国诺华NIBR担当研究员,,,,,,,,回国后在恒瑞医药带队攻坚小分子药物研发,,,,,,,,又在扬子江周全认真新药研发系统。。。。。
一个善于战略妄想与资源整合,,,,,,,,一个精于化合物设计与工艺落地,,,,,,,,两人的互补性为非凡国际埋下了“全球新”立异的基因。。。。。招股书显示,,,,,,,,由吕强、兰炯、健发香港及非凡国际医药的员工持股妄想平台组成的简单最大股东集团,,,,,,,,合计持有公司25.23%股份。。。。。其中,,,,,,,,健发香港由吕强、兰炯划分持有53.69%、46.31%。。。。。
创业之初,,,,,,,,吕强与兰炯便将非凡国际定位为“靶点新颖、全球尚无临床验证的立异疗法开发者”。。。。。这在其时近乎“冒险”——与非凡国际医药同期建设的许多企业,,,,,,,,大多选择模拟/追随立异或产品引进的模式,,,,,,,,抑或是去塑造一个纯粹的平台类企业,,,,,,,,如抗体、疫苗、小核酸等工程类平台。。。。。但非凡国际选择的是更靠近前沿跨国药企的立异模式,,,,,,,,开发靶点新颖、全球尚无临床验证的立异疗法。。。。。
研发之路比想象中更艰难。。。。。KRAS G12C抑制剂分子结构重大,,,,,,,,合成蹊径长,,,,,,,,初期工艺本钱高、收率低。。。。。与此同时,,,,,,,,非凡国际管线立项的原则是主攻全球尚无临床验证的靶点与相关顺应症。。。。。针对前沿靶点的机制研究和新药开发,,,,,,,,一定会带来许多从零到一的挑战,,,,,,,,既有单个流程的路障、更有上下游接力的磨练。。。。。
好比,,,,,,,,在氟泽雷塞及其他新品研发历程中,,,,,,,,非凡国际完成了许多实验要领学的探索构建、一连的质料药合成工艺蹊径优化、并坚持原创的临床计划设计,,,,,,,,从而突破了新药开发中的难点。。。。。从中非凡国际医药一体化早研、临床、生产系统也在一次次突破中初成璞玉。。。。。
幸亏八年深耕,,,,,,,,非凡国际用效果证实晰选择的准确性。。。。。
其焦点产品GFH925(达伯特?)于2024年8月获批上市,,,,,,,,成为海内首个、全球第三款选择性KRAS G12C抑制剂,,,,,,,,填补了中国在该领域的空缺。。。。。这款药不但在临床设计中纳入中国患者行列,,,,,,,,更针对亚洲人群特征优化剂量计划,,,,,,,,上市后迅速进入天下多家医院,,,,,,,,首批患者客观缓解率超预期。。。。。别的,,,,,,,,结构TGF-β信号通路的GFH018进入临床阶段,,,,,,,,CDK9抑制剂获美国FDA临床试验允许,,,,,,,,管线中八款候选药五款处于临床开发,,,,,,,,非凡国际的“全球新”矩阵已初具规模。。。。。
资源市场的认可,,,,,,,,是对非凡国际医药坚持的另一种注解。。。。。
从2017年建设至今,,,,,,,,非凡国际累计完成7轮融资,,,,,,,,总额达14.21亿元。。。。。A轮1.2亿元、B轮近4亿元、C轮近5亿元……融资额的攀升,,,,,,,,印证了“全球新”战略的价值。。。。。
乐成挥起上市宝槌的吕强与兰炯,,,,,,,,眼光依然坚定。。。。。两位海归博士用八年时间,,,,,,,,将“做全球新立异药”的理想,,,,,,,,酿成了触手可及的现实。。。。。而非凡国际的故事,,,,,,,,终将成为中国生物医药从“跟跑”到“领跑”的生动注脚。。。。。
来自上海
虽然,,,,,,,,于非凡国际医药而言,,,,,,,,挑战也从未远离。。。。。
作为原创药企,,,,,,,,非凡国际面临一连亏损与专利危害的双重压力。。。。。公司业绩情形数据显示,,,,,,,,2023年、2024年度和2025年前4个月,,,,,,,,非凡国际医药的营收划分约为7373.4万元、1.05亿元和8214.9万元。。。。。同期,,,,,,,,该公司的净亏损划分约为5.08亿元、6.78亿元和6662.4万元。。。。。公司自2023年以来累计亏损达12.5亿元。。。。。
只管非凡国际医药现在尚未盈利,,,,,,,,但公司管线有奇异性,,,,,,,,具有一定的竞争力。。。。。
现在,,,,,,,,公司拥有72项已授权专利及117项在申请中的专利,,,,,,,,其中12项已授权专利及61项在申请专利与焦点产品相关。。。。。非凡国际的产品管线中包括8款候选药物,,,,,,,,其中5款已进入临床开发阶段。。。。。非凡国际的GFH312是现在全球唯逐一款用于治疗PAD和PBC的RIPK1抑制剂候选药物,,,,,,,,且已进入临床阶段。。。。。
与此同时,,,,,,,,公司所处细分行业增添较快。。。。。凭证弗若斯特沙利文的资料,,,,,,,,全球PAD药物市场规模从2019年的81亿美元增添至2024年的104亿美元,,,,,,,,预计到2033年将抵达140亿美元。。。。。全球及大中华区CRC(结直肠癌)药物预计2024年至2033年全球CAGR为8.9%,,,,,,,,大中华区CAGR为12.9%。。。。。其中,,,,,,,,非凡国际医药焦点产品GFH925是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂,,,,,,,,且在临床试验中展现出优于现有FDA批准产品的客观缓解率和无希望生涯期。。。。。
与此同时,,,,,,,,数据可以从中窥出非凡国际医药的行业竞争力。。。。。
医药界素有“双十定律”之说——一款立异药从启动研发到上市,,,,,,,,平均本钱凌驾10亿美元,,,,,,,,研发时间凌驾10年。。。。。这条被全球药企奉为圭臬的“时间与本钱铁律”,,,,,,,,却在非凡国际医药的KRAS抑制剂研发之路上被改写:从2018年立项攻关KRAS抑制剂,,,,,,,,到2024年氟泽雷塞片正式获批上市,,,,,,,,这家上海本土立异药企仅用6年时间,,,,,,,,便完成了这条“十年磨一剑”的立异征程。。。。。
这份“速率奇迹”的背后,,,,,,,,站着上海一连进阶的生物医药工业立异生态。。。。。
在吕强看来,,,,,,,,这体现在三个方面:一是生物医药人才多,,,,,,,,他在张江做过两家立异药企业的认真人,,,,,,,,都在企业建设后不久就组建了百人团队;;;;;;;二是工业链配套较为完整,,,,,,,,从药物分子设计和筛选光临床前实验剖析,,,,,,,,再光临床试验、生产质控和注册审评,,,,,,,,在研发的各个阶段,,,,,,,,都找获得专业化服务平台与合作研究机构;;;;;;;三是政府官员对生物医药工业有深入相识,,,,,,,,关注企业的临床试验和融资希望,,,,,,,,善于为企业排忧解难。。。。。
作为上海三大先导工业之一,,,,,,,,生物医药正成为这座都会培育新质生产力的焦点引擎。。。。。2024年,,,,,,,,上海的立异药与医疗器械“效果单”格外亮眼:7款一类新药、15款三类医疗器械获国家药监局批准上市,,,,,,,,数目均领跑天下。。。。。
今日乐成IPO的非凡国际医药,,,,,,,,正是这片“立异药高地”厚积薄发的缩影——当顶尖人才在这里汇聚、完善工业链在这里生长、精准服务在这里落地,,,,,,,,中国立异药企便有了与全球巨头同台竞技的底气,,,,,,,,也有了改写行业规则的勇气。。。。。
正所谓“工业兴则都会强”。。。。。眼前中国正处于一场亘古未有的工业厘革浪潮之中,,,,,,,,培育壮大新兴工业已成为各地区实现经济高质量生长的配合路径。。。。。站在新的历史起点,,,,,,,,各地竞相结构新赛道,,,,,,,,配合推动一场阵容浩荡的工业升级浪潮。。。。。
眼下,,,,,,,,上海显然已准备停当。。。。。而这片热土,,,,,,,,势必将跑出更多独角兽和IPO。。。。。
“-B”在港交所爆了
非凡国际医药的港股证券简称中带有“-B”后缀,,,,,,,,这自然有着特定意义。。。。。
这个带“-B”后缀的股票简称,,,,,,,,像一枚特殊的标识牌,,,,,,,,既标注着这家生物医药企业的“未盈利”身份,,,,,,,,也折射出港交所18A规则下,,,,,,,,全球投资者对中国立异药企的热情——开盘暴涨115.79%即是例证。。。。。
对许多投资者而言,,,,,,,,“-B”后缀是个熟悉的信号。。。。。凭证港交所规则,,,,,,,,“-B”代表Biotechnology(生物科技),,,,,,,,特指未通过主板盈利测试的生物科技上市公司。。。。。这类企业往往处于高投入的研发阶段,,,,,,,,尚未爆发稳固收入,,,,,,,,却承载着用立异药改变医疗名堂的使命。。。。。
港交所的“-B”股历来不是冷门板块。。。。。自2018年18A规则落地以来,,,,,,,,已有超70家生物科技企业以“-B”身份上岸港交所,,,,,,,,涵盖肿瘤、免疫、基因治疗等领域。。。。。它们的配合点是:手握全球立异的管线,,,,,,,,烧钱做研发,,,,,,,,用未来的临床数据和商业化潜力换取当下的资笔僻持。。。。。
非凡国际医药引爆二级市场并非个例,,,,,,,,大多生物科技股近一年来在港股体现便已十分瞩目。。。。。
港股立异药的“爆”,,,,,,,,绝非无意。。。。。其背后,,,,,,,,是政策盈利、工业生态与企业实力的深度共振。。。。。
政策端,,,,,,,,18A规则是要害的“燃烧器”。。。。。2018年前,,,,,,,,未盈利生物科技企业想在港股上市险些无门,,,,,,,,规则落地后,,,,,,,,港交所成为全球生物科技企业对接资源的首选地。。。。。今年5月,,,,,,,,香港证监会与港交所团结推出“科企专线”,,,,,,,,进一步助力特专科技公司及生物科技公司上市申请,,,,,,,,并允许这些公司选择以保密形式提交上市申请。。。。。政策一套组合拳下,,,,,,,,2025年以来,,,,,,,,港股立异药板块一连升温,,,,,,,,多家生物医药企业麋集递交上市申请,,,,,,,,医药行业已成港股市场备受关注的赛道。。。。。
工业生态的完善,,,,,,,,则是“燃料库”。。。。。以上海为例,,,,,,,,作为港股生物科技企业的主要“输出地”,,,,,,,,其生物医药工业已形成“人才-平台-服务”的完整生态。。。。。
企业自身的“硬核实力”,,,,,,,,则是“发念头”。。。。。已往,,,,,,,,全球立异药话语权被西欧药企垄断,,,,,,,,中国药企多以仿制药或“me-too”药物为主,,,,,,,,但现在,,,,,,,,中国药企在全球医药工业链中的职位从“加入者”变为“规则制订者”。。。。。在今年ASCO聚会入选的184项ADC管线相关研究中,,,,,,,,有89项来自中国,,,,,,,,约占总体的48.4%;;;;;;;中国企业宣布约34项双抗研究,,,,,,,,占整体双抗研究的比例约49%,,,,,,,,全球研究职员共宣布了54项“延迟宣布摘要”(LBA),,,,,,,,其中11项LBA由中国研究职员领衔完成。。。。。而在10年前,,,,,,,,ASCO上仅有一项来自中国的口头报告,,,,,,,,备受国际市场关注的LBA项目更是为0。。。。。
回望已往,,,,,,,,港股立异药的“爆”,,,,,,,,是中国生物医药厚积薄发的一定。。。。。
当政策翻开资源闸门、生态托举立异种子、企业用“全球新”管线证实实力,,,,,,,,这场“生物科技牛市”注定不会昙花一现。。。。。未来,,,,,,,,随着更多像非凡国际这样的企业上岸港股,,,,,,,,中国立异药的故事,,,,,,,,将在全球医药舞台上誊写更精彩的篇章。。。。。