非凡国际医药（2595.HK）合作伙伴Verastem Oncology已宣布GFH375/VS-7375美国I/IIa期临床研究（VS-7375-101）前两个剂量组的起源起劲数据：该试验针对经治晚期KRAS G12D突变型实体瘤患者开展并体现出抗肿瘤活性、未泛起剂量限制性毒性事务，，， ，，，同时未见1级以上消化道治疗相关不良事务（TRAE）。。。。。。。。别的Verastem已启动GFH375/VS-7375与西妥昔单抗联适用药的患者招募。。。。。。。。
美国VS-7375-101研究的单药剂量递增由GFH375海内试验确定的有用剂量（400 mg QD ）最先。。。。。。。。VS-7375-101研究在400 mg QD 和600 mg QD两个剂量水平均已完成DLT视察期、未泛起剂量限制性毒性事务，，， ，，，未报告1级以上消化道TRAE（包括恶心、吐逆或腹泻）。。。。。。。。在GFH375中国试验已宣布的I/II期研究（GFH375X1101）胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）治疗数据基础上，，， ，，，未泛起新的清静信号。。。。。。。。
美国VS-7375-101研究中，，， ，，，共5例患者完成至少一次影像学评估，，， ，，，其中4例肿瘤缩小且现在仍在治疗中；；；； ；；；；该研究继续举行剂量递增，，， ，，，开展900 mg QD剂量的评估。。。。。。。。Verastem预计在II期推荐剂量（RP2D）确认后，，， ，，，在晚期PDAC 和NSCLC 患者扩展行列中推进单药后续疗效评估和清静性剖析。。。。。。。。
美国VS-7375-101研究于今年4月启动，，， ，，，I期试验评估多个单药剂量组的清静性和疗效；；；； ；；；；IIa期研究则进一步评估GFH375/VS-7375单药与团结疗法在晚期实体瘤患者当中的疗效和清静性，，， ，，，包括胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌（G12D突变比例较高的三类瘤种）患者。。。。。。。。现在Verastem已启动GFH375/VS-7375与西妥昔单抗联适用药的首个剂量递增组患者招募，，， ，，，之后将凭证I期联适用药剂量递增效果，，， ，，，妄想在结直肠癌等实体瘤患者中启动扩展行列；；；； ；；；；别的Verastem还妄想推进GFH375/VS-7375与其他标准疗法团结计划的临床开发。。。。。。。。
非凡国际医药在本周ESMO聚会LBA和口头报告中，，， ，，，宣布了GFH375单药疗法中国I/II期PDAC治疗优效数据；；；； ；；；；GFH375两项团结疗法（化疗或西妥昔单抗）的Ib/II期研究已完成首例患者入组，，， ，，，其中GFH375团结化疗（白卵白紫杉醇和吉西他滨）将针对一线PDAC患者开展。。。。。。。。GFH375于2024年6月在海内获批进入I/II期临床试验，，， ，，，现在已获得FDA快速通道资格认定治疗各线局部晚期及转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。。。。。。。。
关于GFH375/VS-7375
GFH375为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，，， ，，，通过非共价形式团结KRAS G12D卵白，，， ，，，抑制其与下游效应卵白团结，，， ，，，从而在细胞中破损KRAS G12D对下游通路的一连活化，，， ，，，最终高效抑制肿瘤细胞增殖。。。。。。。。临床前研究已显示GFH375单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期增添而提升，，， ，，，且在激酶选择性和清静性靶点测试中显示低脱靶危害。。。。。。。。
2023年8月，，， ，，，非凡国际医药与纳斯达克上市公司Verastem Oncology（纳斯达克股票代码：VSTM）对非凡国际开发的三款产品告竣授权及早期合作开发协议。。。。。。。。2025年1月，，， ，，，Verastem宣布对GFH375/VS-7375行使选择权，，， ，，，获得GFH375在大中华区之外的开发和商业化权力。。。。。。。。
前瞻性声明
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